工作原理：显微计数法

检测范围：1-500μm

为什么选择显微计数法？

《中国药典》规定：不溶性微粒检查法包括光阻法和显微计数法。当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时，应采用显微计数法进行测定，并以显微计数法的测定结果作为判定依据。

光阻法不适用于黏度过高和易析出结晶的制剂，也不适用于进入传感器时容易产生气泡的注射剂。对于黏度过高，采用两种方法都无法直接测定的注射液，可用适宜的溶剂稀释后测定。

产品简介

       新一代的不溶性微粒分析仪能够以全自动的方式实现样品中的不溶性微粒检测，可以完成自动过滤、干燥、测试、出具报告等多项流程；超分辨算法、AI智能算法等多种图像处理方式的引入，能有效确保测试数据的准确性。符合中国药典、美国药典、欧洲药典及日本药典等各国药典不溶性微粒检查的仪器要求。

技术优势

1.       可以完成自动过滤、干燥、上样、测试、自动出具报告等多项流程；

2.       超分辨算法、AI智能算法等多种算法相结合，能有效确保测试数据的准确性；

3.       在完美弥补常规显微镜法不溶性微粒检测缺陷的同时，能准确保留样品中每个粒子的原始形貌，对不溶性微粒的来源或者形成机制都具有警示作用；

4.       符合中国药典、美国药典、欧洲药典及日本药典等各国药典不溶性微粒检查的仪器要求；

5.    符合21CFR Part11及GMP对数据完整性的要求。

测试       范围：    1-500μm

检测       原理：    显微计数法/静态图像法

数字    摄像头：    600万彩色高清摄像头

放大       倍数：    50-1000倍

最大    分辨率：    0.01μm

物              镜：    标配：5X、10X；选配：20X、50X、100X

分     辨     率：    ≥95%

照明       系统：    自动LED照明系统

电动控制系统：     XYZ-三轴移动

滤膜      夹具：     25mm/13mm

电             源：     220V

软件运行环境：    Win10及以上

电脑配置要求：    CPUI7-11700F/运行内存32G或以上配置，6G独立显卡，256SSD+2T硬盘；

                            IPS旋转升降低蓝光高分辨显示屏